Вакцина против гемофильной инфекции инструкция



Хиберикс - официальная инструкция по применению

по медицинскому применению

Регистрационный номер:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.

Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).

Хиберикс ® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Хиберикс ® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс ® .

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6 месяцев - 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.

1 год - 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Реакции в месте введения:

В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.

В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.

Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой 1/10 000 (очень редко).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ (см. раздел Особые указания )

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь.

Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.

Взаимодействие с другими препаратами.

Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс ®

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Хотя введение Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс ® , происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.

Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Для медицинских учреждений:

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования.

Срок годности вакцины 3 года, растворителя - 5 лет.

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

Вакцина производится компанией ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. , Бельгия.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в

Aдрес представительства фирмы в России

http://medi.ru/instrukciya/khiberiks_11377/

От чего прививка «Хиберикс»

«Хиберикс» — это препарат против ХИБ, включённый в российский прививочный календарь. Что это за прививка? От чего защищает? Сколько действует и когда делается? Есть ли у неё противопоказания и побочные реакции? Об этом пойдёт речь ниже.

«Хиберикс» — вакцина против ХИБ

Производитель вакцины «Хиберикс» — GlaxoSmithKline (британская фармацевтическая компания).

Показания к применению

Зачем ставить прививку «Хиберикс»? Дети до 5 лет неспособны физически вырабатывать полноценный иммунный ответ на эту инфекцию. Поэтому у них значительно чаще, чем у детей более старшего возраста развиваются опасные осложнения:

  • пневмония;
  • менингит;
  • воспаление надгортанника и верхней гортани, грозящее удушьем;
  • сепсис;
  • артрит.

  • искусственное вскармливание;
  • недоношенность;
  • наличие хронических заболеваний;
  • совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.

Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша.

Схема вакцинации «Хиберикс»

Предусмотрены три схемы вакцинации «Хиберикс». Схема по которой можно вакцинировать ребёнка зависит от его возраста.

Иммунитет после прививки возникает через один месяц.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

Как и любое лекарственное вещество «Хиберикс» имеет противопоказания. Они характерны для всех вакцин.

К специфическим противопоказаниям, характерным именно для этой вакцины является лишь аллергическая реакция на столбнячный анатоксин.

Прививка содержит столбнячный анатоксин в микродозе, но её недостаточно для создания иммунитета против столбняка, поэтому как противостолбнячная вакцина не применяется.

При лихорадочных состояниях, связанных с хроническими инфекциями прививку рекомендуется делать после её снижения.

Побочные реакции

Как переносится «Хиберикс»? Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:

Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.

Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.

Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.

Опыт применения препарата

Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу. Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.

Единственным на сегодняшний момент аналогом препарата «Хиберикс» является вакцина «Акт-ХИБ» производства Франции. «Хиберикс» — это относительно новая вакцина. В России находится в разработке отечественная ХИБ-вакцина. Почему она малоизвестна? Это связано с тем, что прививка долго оставалась в тени своих более востребованных собратьев, например, вакцины против натуральной оспы, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи.

«Хиберикс» не эффективен против других серотипов Haemophilus influenzae.

http://privivku.ru/vse-vaktsiny/hiberiks.html

От чего прививка «Хиберикс»

«Хиберикс» — это препарат против ХИБ, включённый в российский прививочный календарь. Что это за прививка? От чего защищает? Сколько действует и когда делается? Есть ли у неё противопоказания и побочные реакции? Об этом пойдёт речь ниже.

«Хиберикс» — вакцина против ХИБ

Производитель вакцины «Хиберикс» — GlaxoSmithKline (британская фармацевтическая компания).

Показания к применению

Зачем ставить прививку «Хиберикс»? Дети до 5 лет неспособны физически вырабатывать полноценный иммунный ответ на эту инфекцию. Поэтому у них значительно чаще, чем у детей более старшего возраста развиваются опасные осложнения:

  • пневмония;
  • менингит;
  • воспаление надгортанника и верхней гортани, грозящее удушьем;
  • сепсис;
  • артрит.

  • искусственное вскармливание;
  • недоношенность;
  • наличие хронических заболеваний;
  • совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.

Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша.

Схема вакцинации «Хиберикс»

Предусмотрены три схемы вакцинации «Хиберикс». Схема по которой можно вакцинировать ребёнка зависит от его возраста.

Иммунитет после прививки возникает через один месяц.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

Как и любое лекарственное вещество «Хиберикс» имеет противопоказания. Они характерны для всех вакцин.

К специфическим противопоказаниям, характерным именно для этой вакцины является лишь аллергическая реакция на столбнячный анатоксин.

Прививка содержит столбнячный анатоксин в микродозе, но её недостаточно для создания иммунитета против столбняка, поэтому как противостолбнячная вакцина не применяется.

При лихорадочных состояниях, связанных с хроническими инфекциями прививку рекомендуется делать после её снижения.

Побочные реакции

Как переносится «Хиберикс»? Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:

Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.

Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.

Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.

Опыт применения препарата

Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу. Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.

Единственным на сегодняшний момент аналогом препарата «Хиберикс» является вакцина «Акт-ХИБ» производства Франции. «Хиберикс» — это относительно новая вакцина. В России находится в разработке отечественная ХИБ-вакцина. Почему она малоизвестна? Это связано с тем, что прививка долго оставалась в тени своих более востребованных собратьев, например, вакцины против натуральной оспы, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи.

«Хиберикс» не эффективен против других серотипов Haemophilus influenzae.

http://privivku.ru/vse-vaktsiny/hiberiks.html





Комментариев пока нет!

Поделитесь своим мнением

Поиск на сайте:


Популярные материалы:

Последние публикации:

В носу печет причины

В носу жжение и сухость: причины и далее...

Операции на головном мозге при опухолях

Удаление опухоли головного мозга Операции при удалении опухоли далее...

Лечение кварцем кожных заболеваний

Лечение заболеваний кварцевой лампой Поскольку кожный покров далее...

Читать по теме:

Генитальный герпес какой врач лечит

Как лечить генитальный герпес, медикаментозные и народные далее...

Какие последствия могут быть после сотрясения мозга

Проявление последствий сотрясения Как правило, последствия сотрясения не далее...

Ребенку год кашель чем лечить

Кашель у ребенка 1 год: чем лечить Фото кашляющего далее...

Doctor366.ru. Copy Right © Все права защищены 2019.